Viêm gan C Tóm tắt về thuốc

• Đơn trị (không kèm ribavirin): Mệt mỏi, đau đầu
• Kết hợp với ribavirin: Mệt mỏi, buồn nôn, ngứa, mất ngủ
• Gan (suy giảm chức năng gan, suy gan); Tác dụng khác (phản ứng quá mẫn)

• Kiểm tra tất cả bệnh nhân về bằng chứng nhiễm HBV hiện tại hoặc trước đó trước khi bắt đầu điều trị
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân quá mẫn với các thành phần, suy gan từ trung bình đến nặng và sử dụng đồng thời các chất cảm ứng mạnh hoặc trung bình CYP3A , chất cảm ứng hoặc chất ức chế mạnh CYP2C8
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối cần lọc máu, bệnh nhân sau ghép gan hoặc bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV
• Theo dõi chức năng gan trong 4 tuần đầu điều trị và sau đó khi có chỉ định lâm sàng; theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của gan mất bù

• Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, khó tiêu); Tác dụng khác (thiếu máu, giảm hemoglobin, mất ngủ, đau đầu, khó thở, ngứa, đau cơ, mệt mỏi, suy nhược)

Hướng dẫn đặc biệt

• Thực hiện xét nghiệm chức năng gan trước khi điều trị, vào tuần thứ 8 của điều trị; xét nghiệm bổ sung vào tuần thứ 12 của điều trị ở bệnh nhân được điều trị trong 16 tuần
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình và nặng, và đang dùng thuốc ức chế polypeptide 1B vận chuyển anion hữu cơ hoặc chất cảm ứng mạnh CYP3A

• Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy); Tác dụng khác (đau đầu, mệt mỏi, suy nhược)

Hướng dẫn đặc biệt

• Thực hiện sàng lọc HBV trước khi bắt đầu điều trị do nguy cơ tái hoạt HBV ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HCV trong hoặc sau khi điều trị
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử ghép gan, không dung nạp galactose, thiếu men lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucose-galactose
• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng; sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa atazanavir, atorvastatin, simvastatin, dabigatran etexilate, các sản phẩm chứa ethinyl estradiol, các chất cảm ứng mạnh P-glycoprotein (P-gp) và CYP3A
• Không khuyến cáo điều trị lại cho bệnh nhân đã từng dùng với thuốc ức chế NS3/4A và/hoặc NS5A

• Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy); Tác dụng khác (mệt mỏi, mất ngủ, đau đầu)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh sử dụng ở bệnh nhân quá mẫn với các thành phần của thuốc và sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh P-gp và rosuvastatin
• Bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn beta hoặc người có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn và/hoặc bệnh gan tiến triển có thể có nguy cơ cao bị nhịp tim chậm có triệu chứng khi dùng đồng thời amiodarone

• Mệt mỏi, buồn nôn, đau đầu

Hướng dẫn đặc biệt

• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị nhịp tim chậm nặng và block tim
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng P-gp hoặc CYP mức độ trung bình
• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận nhẹ hoặc trung bình

• Thần kinh trung ương (đau đầu, mất ngủ, suy nhược); Tác dụng khác (mệt mỏi, rối loạn tiêu hóa, đau lưng, tái hoạt HBV, nhịp tim chậm có triệu chứng, tăng lipase, CK hoặc bilirubin)

Hướng dẫn đặc biệt

• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan từ trung bình đến nặng và suy thận nặng
• Các thận trọng khác bao gồm: tái hoạt HBV; nhịp tim chậm có triệu chứng khi dùng sofosbuvir đồng thời với amiodarone và một thuốc kháng virus viêm gan C trực tiếp khác; sử dụng với các chất gây cảm ứng mạnh P-gp và/hoặc các chất gây cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh
• Chống chỉ định dùng đồng thời với rifampicin và rosuvastatin

• Triệu chứng giống cúm (mệt mỏi, sốt, đau đầu, đau cơ, đau khớp); Thần kinh trung ương (trầm cảm, thay đổi tâm trạng, dễ cáu gắt, buồn ngủ); Huyết học (giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu); Tim mạch (đau ngực, phù, tăng huyết áp); Tác dụng khác (đau tại chỗ tiêm, khó tiêu, rụng tóc, rối loạn chức năng tuyến giáp)
• Có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm các bệnh nhiễm trùng hoặc thiếu máu cục bộ gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan mất bù, viêm gan tự miễn
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần, bệnh tim mạch, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, bệnh tuyến giáp từ trước
• Duy trì cung cấp đủ nước trong suốt quá trình điều trị
• Ngừng thuốc nếu xuất hiện vàng da
• Theo dõi chức năng gan

• Thiếu máu tán huyết, mệt mỏi, ngứa, phát ban, viêm xoang, bệnh gout, dị tật bẩm sinh

Hướng dẫn đặc biệt

• Không dùng cho bệnh nhân mắc các bệnh có thể bị trầm trọng hơn do tán huyết do ribavirin gây ra
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận
• Chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và bệnh nhân có khả năng mang thai
• Liều khởi đầu thấp của ribavirin (600 mg) được khuyến cáo cho bệnh nhân thuộc nhóm Child-Turcotte-Pugh loại C

• Daclatasvir + sofosbuvir: Mệt mỏi, đau đầu, buồn nôn

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân mất bù chức năng gan, phụ nữ mang thai và cần tránh thai, trước, trong hoặc sau ghép gan, nhiễm HCV/HIV, đồng nhiễm HBV, các vấn đề di truyền hiếm gặp
• Liều có thể tăng hoặc giảm khi sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng và chất ức chế cytochrome P450 3A/4
  • Tránh dùng đồng thời với các chất cảm ứng mạnh CYP3A4

• Ravidasvir + sofosbuvir: Thần kinh trung ương (đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, buồn ngủ); Tiêu hóa (buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, khó tiêu, đau bụng); Ngoài da (ngứa, phát ban, viêm da); Tác dụng khác (mệt mỏi, tăng AST)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh dùng đồng thời với các chất gây cảm ứng mạnh Pg-p (ví dụ: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort)
• Không được sử dụng đơn trị
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận, đồng nhiễm HCV/HBV, bệnh nhân nhiễm HCV có kiểu gen 2, 4, 5 & 6; bệnh nhân đái tháo đường, suy thận, suy gan nặng, sau ghép gan

• Thần kinh trung ương (đau đầu, mất ngủ, dễ cáu gắt); Ngoài da (ngứa, phát ban da); Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy, chán ăn); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính); Tác dụng khác (mệt mỏi, sốt, các triệu chứng giống cúm, ớn lạnh, đau cơ)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn cảm với sofosbuvir, phụ nữ mang thai và sử dụng đồng thời với amiodarone và các chất cảm ứng P-gp mạnh
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận, đồng nhiễm HCV/HBV, bệnh nhân đã điều trị nhiễm HCV có kiểu gen 1, 4, 5 & 6; bệnh nhân nhiễm HCV có kiểu gen 5 & 6; phác đồ không dùng interferon cho bệnh nhân nhiễm HCV có kiểu gen 1, 4, 5 & 6; sử dụng đồng thời với các thuốc kháng virus tác dụng trực tiếp khác chống lại HCV

• Phối hợp với daclatasvir, peginterferon alpha và ribavirin: Thần kinh trung ương (đau đầu, suy nhược, mất ngủ); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn); Tác dụng khác (phát ban, khô da, rụng tóc, thiếu máu, ho, cáu gắt, sốt, mệt mỏi, ngứa, các triệu chứng giống cúm, đau cơ)

• Không được sử dụng đơn trị
• Theo dõi men gan và nồng độ bilirubin ít nhất 2 tuần một lần trong 12 tuần đầu điều trị, và 4 tuần một lần sau đó cho đến khi kết thúc điều trị; theo dõi thường xuyên hơn nếu phát hiện xu hướng tăng của ALT hoặc AST
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình hoặc nặng và bệnh gan mất bù
• Tránh dùng đồng thời với thioridazine, các chất cảm ứng hoặc ức chế mạnh hoặc trung bình CYP3A, các chất ức chế mạnh OATP 1B1

• Tiêu hóa (buồn nôn, rối loạn vị giác, chán ăn); Ngoài da (phát ban, ngứa, khô da); Tác dụng khác (đau đầu, mệt mỏi, loạn sản máu, rối loạn chuyển hóa, tim đập nhanh, ho)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên uống cùng bữa ăn
• Không được sử dụng đơn độc, phải sử dụng kết hợp với peginterferon alfa và ribavirin
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ kéo dài khoảng QT
• Chống chỉ định ở bệnh nhân viêm gan tự miễn và sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng hoặc được chuyển hóa bởi các isoenzyme cytochrome P450

• Tiêu hóa (buồn nôn, táo bón); Ngoài da (phát ban, ngứa); Tác dụng khác (khó thở, tăng bilirubin trong máu, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên dùng chung với các thuốc khác (ví dụ: sofosbuvir, peginterferon α, ribavirin)
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân quá mẫn với simeprevir, suy gan mức độ trung bình hoặc nặng và tránh sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng hoặc ức chế CYP34A
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan và suy giảm chức năng gan

• Khó chịu tại chỗ tiêm, đỏ da, đau đa khớp kèm phù tay và phát ban

• Dùng thận trọng ở phụ nữ mang thai và cho con bú
• Theo dõi thường xuyênchức năng gan
• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với thymosin alpha-1 và người bị suy giảm miễn dịch sau khi ghép tạng