Giám sát

Nên đánh giá đáp ứng điều trị sau mỗi chu kỳ điều trị.

Vui lòng xem Đánh giá đáp ứng trong phần Theo dõi để biết thêm thông tin.

Các xét nghiệm được khuyến cáo trong quá trình theo dõi hoặc giám sát bao gồm CBC có đếm tiểu cầu và các loại tế bào máu, nồng độ creatinin huyết thanh, nồng độ canxi, nồng độ M-protein trong huyết thanh và nước tiểu, các xét nghiệm Ig.

Các xét nghiệm sau đây có thể được xem xét khi có chỉ định lâm sàng:

Định lượng globulin miễn dịch trong huyết thanh, SPEP và SIFE
Nước tiểu 24 giờ để đo tổng protein, UPEP và UIFE khi bắt đầu, khi có chỉ định lâm sàng trong quá trình điều trị ban đầu của bệnh nhân, khi cần sau ghép tế bào gốc tạo máu hoặc nếu có thay đổi đáng kể về nồng độ FLC
Phân tích FLC huyết thanh: Nên thực hiện 2-3 tháng một lần hoặc khi có chỉ định lâm sàng
Các phương thức chẩn đoán hình ảnh (như chụp MRI toàn thân không có chất cản quang, WBLD-CT, PET/CT toàn thân sử dụng FDG): Thực hiện hàng năm sau điều trị ban đầu hoặc khi có chỉ định lâm sàng; ưu tiên thực hiện tại thời điểm chẩn đoán
- Có thể chụp X-quang xương trong một số trường hợp nhất định
Chọc hút tủy xương và sinh thiết bằng phương pháp phân tích tế bào dòng chảy đa thông số khi có chỉ định lâm sàng sau khi điều trị ban đầu hoặc khi cần sau khi ghép tế bào gốc tạo máu
Đánh giá bệnh tồn dư tối thiểu (minimal residue disease - MRD)

Bệnh nhân dùng carfilzomib nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện bất kỳ độc tính nào trên tim hoặc phổi. Sự xuất hiện của các tổn thương xương mới nên được theo dõi bằng tiền sử của bệnh nhân và qua hình ảnh (như X-quang xương, MRI, WBLD-CT, PET-CT). Có thể xem xét chụp xương theo dõi nếu nghi ngờ bệnh tiến triển.

Đánh giá đáp ứng

Đánh giá đáp ứng lâm sàng được khuyến cáo sau mỗi chu kỳ điều trị.

Tiêu chí của Hiệp hội u tủy xương quốc tế (International Myeloma Working Group - IMWG) để đánh giá đáp ứng điều trị

Phân loại	Tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn IMWG cho bệnh tồn dư tối thiểu (Minimal Residual Disease - MRD)
MRD - âm tính kéo dài	Không có MRD trong tủy xương khi xác định bằng phân tích tế bào dòng chảy thế hệ mới (NGF), giải trình tự gen thế hệ mới (NGS), hoặc cả hai và qua hình ảnh học*, trong vòng tối thiểu 1 năm. Thời gian âm tính cụ thể được dựa trên các đánh giá tiếp theo.
MRD - âm tính qua phân tích tế bào dòng chảy	Không có tế bào dòng tương bào có kiểu hình bất thường qua NGF trong tủy xương chọc hút sử dụng quy trình hoạt động theo tiêu chuẩn EuroFlow để phát hiện MRD trong bệnh đa u tủy với độ nhạy ≥1/10⁵ tế bào có nhân.
MRD - âm tính qua giải trình tự gen	Không có tế bào dòng tương bào qua NGS trong tủy xương chọc hút; có tế bào dòng được xác định khi có <2 lần đọc giải trình tự giống nhau có được sau giải trình tự ADN của tủy xương chọc hút bởi nền tảng LymphoSIGHT hoặc các phương pháp tương đương đã được xác thực với độ nhạy ≥1/10⁵ tế bào có nhân.
Chẩn đoán hình ảnh + MRD - âm tính	MRD âm tính được xác định bởi NGF hoặc NGS, kết hợp với sự biến mất hoàn toàn của chất phóng xạ ở vùng trước đó được xác định là tăng hấp thụ phóng xạ lúc ban đầu hoặc ở lần PET/CT trước đó, hoặc giảm thấp hơn giá trị hấp thụ chuẩn hóa (SUV) vùng máu trung thất hoặc giảm thấp hơn mô bình thường xung quanh.
Tiêu chuẩn đáp ứng theo IMWG chuẩn
Đáp ứng hoàn toàn	Miễn dịch cố định huyết thanh và nước tiểu âm tính, không có u tương bào mô mềm và có <5% tương bào qua chọc hút tủy xương.
Đáp ứng hoàn toàn nghiêm ngặt	Đáp ứng hoàn toàn với tỉ số FLC bình thường^◊ và tế bào dòng âm tính trong sinh thiết tủy xương bằng hóa mô miễn dịch (tỉ số κ/λ ≤4:1 đối với κ hoặc ≥1:2 đối với λ sau khi đếm ≥100 tương bào).
Đáp ứng một phần rất tốt	M-protein trong huyết thanh và nước tiểu có thể phát hiện được bằng miễn dịch cố định nhưng không phát hiện qua SPEP, hoặc giảm ≥90% M-protein trong huyết thanh với M-protein trong nước tiểu <100 mg/24 giờ.
Đáp ứng một phần	M-protein trong huyết thanh giảm ≥50%, kết hợp giảm ≥90% M-protein trong nước tiểu 24 giờ, hoặc M-protein nước tiểu <200 mg/24 giờ Hoặc giảm ≥50% tương bào (thay vì M-protein) nếu phần trăm BMPC lúc ban đầu ≥30% kết hợp giảm ≥50% kích thước u tương bào mô mềm nếu có đo lúc ban đầu.
Đáp ứng tối thiểu	M-protein huyết thanh giảm ≥25% nhưng ≤49% và M-protein nước tiểu 24 giờ giảm 50-89% hoặc giảm 25-49% kích thước u tương bào mô mềm nếu có đo lúc ban đầu.
Bệnh ổn định	Không đáp ứng tiêu chuẩn đáp ứng hoàn toàn, đáp ứng một phần rất tốt, đáp ứng một phần, đáp ứng tối thiểu hoặc bệnh tiến triển. Không khuyến cáo dùng làm chỉ dấu cho đáp ứng.
Bệnh tiến triển	Tăng 25% từ giá trị đáp ứng đã xác định là thấp nhất cho ≥1 thông số sau: M-protein huyết thanh (giá trị tuyệt đối tăng ≥0,5 g/dL) M-protein huyết thanh tăng ≥1 g/dL, nếu thành phần M thấp nhất là ≥5 g/dL M-protein nước tiểu (giá trị tuyệt đối tăng ≥200 mg/24 giờ) Khác biệt giữa nồng độ FLC liên quan và không liên quan ở bệnh nhân không đo được M-protein trong huyết thanh hoặc nước tiểu (giá trị tuyệt đối tăng >10 mg/dL) Phần trăm BMPC bất kể tình trạng ban đầu ở bệnh nhân không đo được M-protein huyết thanh, M-protein nước tiểu và nồng độ FLC liên quan (giá trị tuyệt đối phải tăng ≥10%) Có thương tổn mới, tăng ≥50% từ giá trị thấp nhất ở SPD† của >1 thương tổn, hoặc tăng ≥50% đường kính dài nhất của thương tổn trước đó >1 cm ở trục ngắn Tăng ≥50% tương bào trong tuần hoàn (≥200 tế bào/μL) nếu không có các xét nghiệm khác
Tái phát trên lâm sàng	≥1 đặc điểm sau: Có chỉ dấu của gia tăng bệnh và/hoặc rối loạn chức năng cơ quan đích (đặc điểm CRAB) liên quan đến rối loạn tăng sinh dòng tương bào tiềm ẩn Có u tương bào mô mềm mới hoặc thương tổn xương mới (ngoại trừ gãy xương do loãng xương) Tăng 50% hoặc tăng ≥1 cm kích thước u tương bào đã có hoặc thương tổn xương hàng loạt đo bằng SPD^† của các thương tổn đo được Tăng canxi máu (>11 mg/dL) Nồng độ Hgb giảm ≥2 g/dL không liên quan đến bất kỳ phác đồ điều trị nào hoặc các tình trạng khác không liên quan u tủy xương Tăng creatinine huyết thanh ≥2 mg/dL trong khi khởi đầu điều trị và do u tủy xương Tăng độ quánh máu do paraprotein huyết thanh
Tái phát từ đáp ứng hoàn toàn^#	≥1 đặc điểm sau: Xuất hiện lại M-protein trong huyết thanh hoặc nước tiểu qua miễn dịch cố định hoặc điện di Phát triển ≥5% tương bào trong tủy xương Xuất hiện bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh tiến triển (như u tương bào mới, thương tổn xương có hủy xương, tăng canxi máu)
Tái phát từ MRD - âm tính^#	≥1 đặc điểm sau: Có dòng tương bào trên NGF/NGS, có tái phát trên xét nghiệm hình ảnh (mất tình trạng MRD - âm tính) Xuất hiện lại M-protein huyết thanh hoặc nước tiểu qua miễn dịch cố định hoặc điện di Phát triển ≥5% tương bào trong tủy xương Xuất hiện bất kỳ dấu hiệu nào của bệnh tiến triển (như u tương bào mới, thương tổn xương có hủy xương, tăng canxi máu)

Tài liệu tham khảo: International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. 2016; National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: multiple myeloma. Version 4.2024.
*Kết quả hình ảnh âm tính được định nghĩa là là biến mất hoàn toàn, giảm xuống thấp hơn giá trị hấp thu chuẩn hóa của vùng máu trung thất, giảm xuống thấp hơn mô bình thường xung quanh, của chất phóng xạ (tracer) ở các vùng trước đó đã xác định có tăng hấp thu chất phóng xạ lúc ban đầu hoặc ở lần PET/CT trước đó.
^◊Đã được xác thực bởi Freelite test.
^†Tổng các tích số của đường kính vuông góc tối đa của thương tổn đo được
^#Nếu tiêu chí đánh giá là số lượng sống không bệnh.

Đa u tủy xương Theo dõi

Tóm tắt về bệnh

Phác đồ điều trị

Tổng quan về bệnh

Đánh giá ban đầu

Công cụ chẩn đoán

Xử trí

Theo dõi

Tóm tắt về thuốc

Giám sát