Dữ liệu đời thực ủng hộ các thuốc DOAC hơn warfarin trong điều trị VTE

Một phân tích quan sát hồi cứu đời thực bao gồm bệnh nhân thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) từ Phần Lan, Na Uy và Thụy Điển cho thấy thuốc chống đông đường uống tác động trực tiếp (DOAC) là apixaban và rivaroxaban vượt trội so với warfarin trong điều trị VTE.

Trong bài báo cáo tại EHA 2024, bác sĩ Waleed Ghanima, Viện Y học Lâm sàng, Đại học Oslo, Na Uy, cho biết: “[Trong nghiên cứu của chúng tôi], so với warfarin, apixaban có ít nguy cơ hơn về xuất huyết chung và xuất huyết ở tất cả các vị trí; rivaroxaban có ít nguy cơ hơn về xuất huyết tổng thể và các loại xuất huyết khác nhưng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (XHTH) và xuất huyết nội sọ (XHNS) thì tương tự warfarin”.

Nguy cơ xuất huyết chung (một tổ hợp gồm XHTH, XHNS và các loại xuất huyết khác) ở nhóm apixaban giảm gần một nửa so với warfarin (tỷ số nguy cơ [HR] 0,51). Đối với từng kết cục xuất huyết riêng biệt, HR lần lượt là 0,65; 0,58 và 0,45 cho XHTH, XHNS và các loại xuất huyết khác, lợi thế hơn cho apixaban. [EHA 2024, tóm tắt S327]

So với warfarin, rivaroxaban có ưu thế hơn xét về nguy cơ xuất huyết chung (HR 0,86) và các loại xuất huyết khác (HR 0,81). Nguy cơ XHTH và XHNS là như nhau giữa hai nhóm nghiên cứu (HR lần lượt là 1,06 và 0,68).

VTE tái phát

Nguy cơ VTE tái phát tương tự ở những bệnh nhân dùng apixaban (HR 0,85) và thấp hơn với rivaroxaban (HR 0,74) so với warfarin.

Bác sĩ Ghanima lưu ý: “Tuy vậy, không thể phân biệt được các trường hợp VTE tái phát và VTE mới phát trong lúc quản lý điều trị đối với điều trị ngoại trú, do đó, chỉ giới hạn sử dụng khái niệm VTE tái phát trong điều trị nội trú.”

Ông giải thích: “Điều này dẫn đến việc đánh giá thấp khả năng VTE tái phát, hậu quả là làm giảm độ mạnh của các so sánh. Theo chúng tôi biết, ở các nước Bắc Âu, phần lớn các trường hợp VTE tái phát được chẩn đoán ngoại trú.”

Nghiên cứu đời thực nhóm lớn

Bác sĩ Ghanima và các đồng nghiệp đã đánh giá bệnh nhân VTE (huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi) có mã chẩn đoán nội trú hoặc ngoại trú và sử dụng thuốc chống đông trong vòng 30 ngày kể từ khi xảy raVTE, trong khoảng thời gian từ tháng 12 năm 2012 đến tháng 9 năm 2018. Các nhà nghiên cứu sử dụng dữ liệu quốc gia về đăng ký chẩn đoán và kê đơn bệnh nhân từ Phần Lan, Na Uy và Thụy Điển (n = 60.943).

Sau khi điều chỉnh các yếu tố nhầm lẫn bằng thuật toán xác suất điều trị nghịch đảo (IPTW), các nhóm phân tích tổng hợp bao gồm 14.533 bệnh nhân dùng apixaban, 23.002 người dùng rivaroxaban và 22.450 người được điều trị bằng warfarin.

Ở các nhóm nghiên cứu, tuổi trung bình là 63-65 tuổi và hơn nửa dân số là nam giới. Các đối tượng nghiên cứu được theo dõi trong 6 tháng kể từ ngày bắt đầu, cho đến khi xảy ra một trong các sự kiện sau: bệnh nhân tử vong, đạt được kết cục quan tâm, ngừng điều trị, hoặc đến ngày 31/12/2018".

Nghiên cứu bao gồm số lượng lớn người tham gia, dùng dữ liệu toàn quốc có chất lượng tương đối cao của ba quốc gia Bắc Âu, và IPTW được sử dụng để điều chỉnh các yếu tố gây nhiễu tiềm ẩn. Tuy nhiên, bác sĩ Ghanima chỉ ra rằng mặc dù có IPTW vẫn có thể tồn tại các yếu tố gây nhiễu còn sót lại và chưa được đo lường.

Nghiên cứu cũng không được thiết kế để so sánh các DOAC được đánh giá. Bác sĩ Ghanima kết luận: “[Dù vậy, các] kết quả phù hợp với các thử nghiệm cho thấy rằng, so với warfarin DOAC là một phương pháp điều trị VTE an toàn hơn và ít nhất là hiệu quả tương đương”.