Một nghiên cứu đời thực tại châu Á được trình bày tại ESMO Asia 2025 ủng hộ việc tạm ngưng tamoxifen ở bệnh nhân đã điều trị
ung thư vú, trẻ tuổi, đang cân nhắc mang thai.
Sử dụng dữ liệu từ Cơ sở Dữ liệu Thông tin Y tế Quốc gia – Dịch vụ Bảo hiểm Y tế Quốc gia Hàn Quốc, các nhà nghiên cứu đã đánh giá hồi cứu về hiệu quả trên tái phát và tử vong của việc tạm ngưng tamoxifen để mang thai và điều trị lại sau khi sinh ở bệnh nhân ung thư vú. Phân tích bao gồm 984 phụ nữ 19–45 tuổi được chẩn đoán ung thư vú xâm lấn và đã phẫu thuật triệt căn từ năm 2009 đến 2014.
Người tham gia được phân nhóm theo tình trạng tạm ngưng tamoxifen và mang thai: tạm ngưng và dùng lại (n=135; nhóm 1), tạm ngưng và không dùng lại (n=316; nhóm 2), chỉ khởi trị tamoxifen sau sinh (n=41; nhóm 3), và không tạm ngưng hoặc không mang thai (n=492; nhóm chứng). [ESMO Asia 2025, abstract 2MO]
Nhóm 3 có tỷ lệ cao nhất ở độ tuổi 40–45 (24,4%) và được hóa trị (75,6%). Nhóm 2 có tỷ lệ cao nhất ở độ tuổi 19–34 (78,2%) và được xạ trị (84,2%). Khoảng 83% trên toàn bộ cỡ mẫu không nhận điều trị kháng HER2.
Theo ghi nhận của nghiên cứu viên, bác sĩ Min Sung Chung từ Trường Y Đại học Hanyang, Seoul, Hàn Quốc, người trình bày kết quả tại ESMO Asia 2025, phần lớn người tham gia ở nhóm 1 (65,2%) và nhóm 2 (76,9%) có thời gian dùng tamoxifen ≥2 năm.
Sau khi hiệu chỉnh nhiều* biến đồng biến, nhóm 1 có nguy cơ tái phát thấp hơn đáng kể so với nhóm chứng sau trung vị thời gian theo dõi 11,3 năm (tỷ số nguy cơ [HR] 0,39; p=0,011). Hiệu quả rõ rệt hơn được quan sát ở nhóm 2 so với nhóm chứng (HR 0,11; p<0,001).
Nhà bình luận, bác sĩ Prudence Francis từ Trung tâm Ung thư Peter MacCallum, Melbourne, Úc, nhận định tại ESMO Asia 2025, “các kết quả HR gợi ý rằng chiến lược tạm ngưng tamoxifen dường như không gây ảnh hưởng xấu đến tiên lượng và, trên thực tế, dường như còn có tác dụng bảo vệ”.
Nhóm 1 cũng cho thấy sống còn toàn bộ tốt hơn nhóm chứng (HR 0,37; p=0,007), và điều này còn rõ hơn ở nhóm 2 (HR 0,12; p<0,001).
Về kết cục thai kỳ, so với nhóm 3, các nhóm 1 và 2 có tỷ lệ mang thai đủ tháng cao hơn rõ rệt (76,3% và 74,4% so với 39%) và tỷ lệ phá thai thấp hơn (23% và 24,7% so với 56,1%).
Sinh con là vấn đề quan trọng ở quần thể này
Bác sĩ Chung cho biết,“những bệnh nhân trẻ tuổi sống sót sau ung thư vú thường mong muốn mang thai sau điều trị”.
Bác sĩ Francis nhấn mạnh, “sinh con là vấn đề rất quan trọng đối với phụ nữ trẻ mắc ung thư vú. Hơn nữa, điều này đặc biệt phù hợp tại châu Á, do tỷ lệ chẩn đoán ung thư vú trước mãn kinh cao hơn.”
Bác sĩ Chung nhấn mạnh, “tuy nhiên, đối với ung thư vú có thụ thể nội tiết dương tính (HR+), liệu pháp nội tiết (ET) thường kéo dài 5–10 năm, dẫn đến lo ngại về việc liệu tạm ngưng tamoxifen để mang thai có thể làm tăng nguy cơ tái phát hoặc tử vong hay không”.
Bác sĩ Chung lưu ý, cùng với các kết quả từ thử nghiệm mang tính bước ngoặt POSITIVE**, các phát hiện hiện tại cho thấy việc tạm ngưng ET để thụ thai dường như không làm tăng đáng kể nguy cơ tái phát hoặc tử vong.
Trong POSITIVE, các kết cục ung thư vú không được ghi nhận xấu đi rõ rệt sau ít nhất 18 tháng tạm ngưng tamoxifen để mang thai ở những phụ nữ được chọn có tiền sử ung thư vú HR+, giai đoạn I–III. [
N Engl J Med 2023;388:1645-1656]
Bác sĩ Chung cho biết, “đối với ung thư vú HR+, tạm ngưng liệu pháp tamoxifen trước đó để mang thai cho thấy sống còn tốt hơn so với khởi trị tamoxifen sau sinh”.
Ông kết luận, “bằng chứng dài hạn từ thế giới thực này mang lại sự đảm bảo để tư vấn cho bệnh nhân trẻ tuổi sống sót sau ung thư vú muốn mang thai”. Bác sĩ Chung kêu gọi thực hiện thêm nghiên cứu để khám phá tác động dài hạn của việc tạm ngưng tamoxifen đối với tiên lượng ung thư vú.
*Tuổi khi chẩn đoán, hóa trị, xạ trị, ET, điều trị đích, Chỉ số bệnh đồng mắc Charlson, và thu nhập.
**POSITIVE: Pregnancy Outcome and Safety of Interrupting Therapy for women with endocrine-responsIVE breast cancer - Kết cục mang thai và tính an toàn của việc tạm ngừng điều trị ở phụ nữ mắc ung thư vú đáp ứng nội tiết tố.
Nguồn: MIMS. Tamoxifen interruption for pregnancy feasible in young breast cancer survivors. https://www.mims.com/vietnam/news-updates/topic/tamoxifen-interruption-for-pregnancy-feasible-in-young-breast-cancer-survivors. Accessed 22-Jan-2025.