Systemic Lupus Erythematosus โรคแพ้ภูมิตัวเอง Drug Summary

Last updated: 30 May 2024

ยากลุ่ม Corticosteroids ชนิดออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย

 ยา  ขนาดยา  หมายเหตุ
 Betamethasone  0.5-9 mg รับประทาน ทุก 24 ชั่วโมง โดยแบ่งให้หลายครั้ง หรือ Betamethasone dipropionate 5 mg/Betamethasone disodium phosphate 2 mg ต่อ mL: ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ 2 mL ให้ซ้ำได้ตามความจำเป็น
 อาการไม่พึงประสงค์
  • ระบบทางเดินอาหาร: กระเพาะอาหารอักเสบ
  • ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: กล้ามเนื้ออ่อนแรง กล้ามเนื้อลีบ ภาวะกระดูกพรุน กระดูกสันหลังยุบตัว และกระดูกยาวหัก
  • ระบบเมตาบอลิซึม: ความผิดปกติของสมดุลอิเล็กโทรไลต์ ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ
  • ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ
  • จักษุวิทยา: ต้อหิน ความดันลูกตาสูง ตาโปน
  • ผิวหนัง: สิว หน้าแดง จุดเลือดออกใต้ผิวหนัง (petechiae) เหงื่อออกมากผิดปกติ
  • อื่น ๆ: น้ำหนักเพิ่ม ปวด อ่อนเพลีย ติดเชื้อได้ง่าย แผลหายช้า ความดันโลหิตสูง
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • รับประทานยาพร้อมอาหาร
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้ออยู่ในระยะรุนแรง มีภาวะเครียดเพิ่มขึ้น เป็นโรคเบาหวาน ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (hypothyroidism) หรือโรคตับแข็ง (cirrhosis)
 Cortisone acetate  25-300 mg รับประทาน ทุก 24 ชั่วโมง หรือวันเว้นวัน
 Dexamethasone  0.75-9 mg รับประทาน ทุก 24 ชั่วโมง หรือ 0.5-9 mg ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ/ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทุก 24 ชั่วโมง
 Hydrocortisone  100-500 mg ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ภายใน 30 วินาที-10 นาที อาจให้ซ้ำทุก 2-6 ชั่วโมง
 Methylprednisolone  โรครุนแรง/มีภาวะคุกคามต่ออวัยวะ: 250-1,000 mg/วัน ฉีดเข้าเส้นเลือดดำแบบ pulse therapy เป็นเวลา 1-3 วัน จากนั้นให้ Prednisone 0.5-0.7 mg/kg/day รับประทาน พร้อมค่อย ๆ ลดขนาดยา
 Prednisolone  5-60 mg รับประทาน ทุก 24 ชั่วโมง หรือแบ่งให้หลายครั้ง
 Prednisone  โรคที่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง: เริ่มต้น ≤0.5 mg/kg/day รับประทาน และค่อย ๆ ลดขนาดยาลง
 ทุกกรณี: หลีกเลี่ยงการเริ่มต้นที่ 1 mg/kg/day รับประทาน
 ขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่อง: ≤7.5 mg/day
 Triamcinolone ขนาดยาเริ่มต้น: 60 mg ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทุก 24 ชั่วโมง
ปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วย
 ขนาดยาที่ใช้โดยทั่วไป: 40-80 mg ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ทุก 24 ชั่วโมง
หรือ
4-48 mg รับประทาน ทุก 24 ชั่วโมง
 ขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่อง: 3-30 mg/day
หรือ
1 mg ฉีดเข้าผิวหนังต่อหนึ่งตำแหน่งที่ฉีด

ยากลุ่ม Corticosteroids ชนิดทา

 ยา  รูปแบบที่มีจำหน่าย   ขนาดยา หมายเหตุ 
 ฤทธิ์แรงมาก  (Very Potent)
 การใช้ยา
  • แนะนำให้ทาวันละ 1-2 ครั้งสำหรับยาส่วนใหญ่ อาจจำเป็นต้องทาบ่อยสำหรับบริเวณฝ่ามือหรือฝ่าเท้า
  • การทาวันเว้นวันหรือทาเฉพาะวันหยุดสุดสัปดาห์ถูกนำมาใช้ในการรักษาโรคผิวหนังเรื้อรัง
  • ปริมาณครีมหรือขี้ผึ้งที่บีบออกจากหลอดสามารถวัดได้โดยใช้หน่วยปลายนิ้ว (Finger Tip Unit; FTU) ซึ่งเท่ากับระยะจากปลายนิ้วชี้ของผู้ใหญ่ถึงรอยพับข้อแรก
  • 1 FTU (ประมาณ 500 มก.) เพียงพอสำหรับทาบริเวณผิวหนังที่มีพื้นที่ประมาณ 2 เท่าของฝ่ามือผู้ใหญ่
  • แนะนำให้ใช้ยาที่มีความแรงสูงมากเป็นเวลา 1-2 สัปดาห์ (ไม่เกิน 3 สัปดาห์) จากนั้นเปลี่ยนเป็นยาที่มีความแรงต่ำกว่าเมื่ออาการดีขึ้น
 อาการไม่พึงประสงค์
  • ยิ่งยามีฤทธิ์แรงมากเท่าใด โอกาสเกิดอาการไม่พึงประสงค์ก็ยิ่งมากขึ้นเท่านั้น
  • ผลข้างเคียงเฉพาะที่: ผิวหนังบางลง ซึ่งอาจกลับคืนสู่สภาพเดิมได้หลังหยุดการรักษา การติดเชื้อเดิมที่มีอยู่รุนแรงขึ้น ผื่นแพ้สัมผัส สิวบริเวณที่ทายา และภาวะสีผิวจางลง ซึ่งอาจกลับคืนสู่สภาพเดิมได้ รวมถึงภาวะหลอดเลือดฝอยขยายตัวและรอยแตกลายจากผิวหนังฝ่อลีบที่ไม่สามารถกลับคืนสู่สภาพเดิมได้
  • ผลข้างเคียงทั่วร่างกาย: การดูดซึมยาผ่านผิวหนังอาจทำให้เกิดการกดการทำงานของแกนต่อมใต้สมอง–ต่อมหมวกไต (pituitary-adrenal axis) การเจริญเติบโตชะงัก ความดันโลหิตสูง และกลุ่มอาการคุชชิง (Cushing’s syndrome)
    • การดูดซึมยาจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กับผิวหนังที่บางและ/หรือมีแผล บริเวณซอกพับของร่างกาย หรือบริเวณที่มีการปิดทับ
    • มีโอกาสเกิดการดูดซึมเข้าสู่ร่างกายมากขึ้นเมื่อใช้ยาบริเวณผิวหนังเป็นพื้นที่กว้าง
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ไม่ควรใช้ยาที่มีฤทธิ์แรงมากในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 1 ปี
  • การใช้ยาที่มีฤทธิ์แรงเป็นระยะเวลาน้อยกว่า 3 เดือนมักไม่ก่อให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ แต่ควรระมัดระวังเป็นพิเศษหากใช้บริเวณใบหน้าหรือบริเวณซอกพับ
    • โดยทั่วไป แนะนำให้ใช้ยาเป็นระยะ ๆ มากกว่าการใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน
 Clobetasol propionate  ครีม เจล ขี้ผึ้ง และยาสำหรับทาหนังศีรษะ ความเข้มข้น 0.05%  ทาทุก 12–24 ชั่วโมง
 ฤทธิ์แรง (Potent)
 Beclometasone dipropionate  ครีม ความเข้มข้น 0.025%  ทาทุก 24 ชั่วโมง
 Betamethasone  ครีม ความเข้มข้น 0.1%  ทาทุก 8–12 ชั่วโมง
 Betamethasone valerate¹  ครีม เจล โลชัน ขี้ผึ้ง และสารละลาย ความเข้มข้น 0.1%  ทาทุก 8–24 ชั่วโมง
 Desoximetasone  ครีม ความเข้มข้น 0.25%  ทาทุก 6–24 ชั่วโมง
 Diflucortolone valerate  ขี้ผึ้งชนิดเข้มข้น ความเข้มข้น 0.1%  ทาทุก 8–12 ชั่วโมง จากนั้นทาทุก 24 ชั่วโมงเมื่ออาการดีขึ้น
 Fluocinolone acetonide  ครีม โลชัน และขี้ผึ้ง ความเข้มข้น 0.01%  ทาทุก 8–24 ชั่วโมง
 ครีม ความเข้มข้น 0.2%  ทาทุก 8–12 ชั่วโมง
 ครีม เจล และขี้ผึ้ง ความเข้มข้น 0.025%  ทาทุก 8–24 ชั่วโมง
 Fluocinonide  ครีมและขี้ผึ้ง ความเข้มข้น 0.05%  ทาทุก 8–12 ชั่วโมง
 Fluticasone propionate  ครีม ความเข้มข้น 0.05%  ทาทุก 12–24 ชั่วโมง
¹มียาสูตรผสมกับกรดฟูซิดิก (Fusidic acid) จำหน่าย โปรดดู MIMS ฉบับล่าสุดสำหรับรายละเอียดรูปแบบยาที่มีจำหน่ายและข้อมูลการสั่งใช้ยาเฉพาะแต่ละผลิตภัณฑ์

Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD)

 ยา ขนาดยา   หมายเหตุ
 Hydroxychloroquine  ขนาดยาเริ่มต้น: 400 มก. รับประทานทุก 24 ชั่วโมง แบ่งให้ 2 ครั้ง

 ขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่อง: 100–400 มก./วัน

 ขนาดยาสูงสุด: 5 มก./กก./วัน
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้/อาเจียน ท้องเสีย); อาการทางผิวหนัง (ผื่นคัน อาการคัน ผิวหนังมีสีคล้ำขึ้น); อาการอื่น ๆ (ปวดศีรษะ ช่วง QTc ยาวขึ้น การกดไขกระดูก ค่าการทำงานของตับผิดปกติ); พบการเปลี่ยนแปลงทางจิตใจได้ไม่บ่อย
  • อาการไม่พึงประสงค์รุนแรง: ความผิดปกติของการมองเห็น เช่น keratopathy
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับหรือไตบกพร่อง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารรุนแรง โรคสะเก็ดเงิน (psoriasis) โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด myasthenia gravis ภาวะพร่องเอนไซม์ G6PD และความผิดปกติทางระบบประสาท โดยเฉพาะโรคลมชัก
  • ตรวจทางจักษุวิทยาก่อนเริ่มการรักษา และตรวจอย่างน้อยทุก 12 เดือน จากนั้นประเมินภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง

ผลิตภัณฑ์เพิ่มความชุ่มชื้น ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด และผลิตภัณฑ์ปกป้องผิว

 ยา  รูปแบบที่มีจำหน่าย  ขนาดยา หมายเหตุ 
 Titanium dioxide  ครีม  ทาบาง ๆ ทุก 24 ชั่วโมง หรือบ่อยตามความจำเป็น
  • ไม่ก่อให้เกิดการแพ้จากแสงหรือการแพ้สัมผัส
  • ความทึบแสงของยาอาจทำให้ดูไม่สวยงามเมื่อทาบนผิวหนัง

ยากดภูมิคุ้มกัน

 ยา  ขนาดยา  หมายเหตุ
 Azathioprine  ขนาดยาเริ่มต้น: 1-3 มก./กก./วัน รับประทาน แบ่งให้ 2-3 ครั้ง

 ขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่อง: <1-3 มก./กก./วัน หรือ 50-100 มก./วัน
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางโลหิตวิทยา (ความผิดปกติของไขกระดูก, เม็ดเลือดขาวต่ำ, เกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะโลหิตจาง); อาการทางระบบทางเดินอาหาร (ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, คลื่นไส้, ตับอ่อนอักเสบ, ภาวะน้ำดีคั่ง, ตับเสียหาย); อาการอื่น ๆ (ความเสี่ยงต่อการติดเชื้อทุติยภูมิและเนื้องอกเพิ่มขึ้น, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ติดตามตรวจ CBC พร้อม differential และ platelet count, การตรวจการทำงานของตับ (LFTs), bilirubin รวม, CrCl และอาการแสดงของการติดเชื้อ
    • ตรวจ CBC อย่างน้อยสัปดาห์ละ 1 ครั้งในเดือนแรก; เดือนละ 2 ครั้งในเดือนที่ 2 และ 3 และตรวจทุกเดือนหรือบ่อยกว่านั้นหากมีการปรับขนาดยาหรือเปลี่ยนแปลงการรักษาอื่น ๆ
  • ผู้ป่วยควรรีบแจ้งแพทย์เมื่อมีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อ รอยฟกช้ำหรือเลือดออก หรืออาการอื่น ๆ ที่บ่งชี้ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก; ภาวะนิวโทรฟิลต่ำที่สัมพันธ์กับยากดภูมิคุ้มกันส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวหลังเริ่มการรักษาไปแล้วหลายเดือน
  • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นอีสุกอีใส/งูสวัด
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง
 Cyclophosphamide  ขนาดยาสำหรับชักนำการรักษาโรคไตอักเสบจาก SLE: 500 มก. ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (IV) ในสัปดาห์ที่ 0, 2, 4, 6, 8 และ 10

 โรคที่มีความเสี่ยงต่อการสูญเสียการทำงานของอวัยวะ: 0.75–1 กรัม/ม² ของพื้นที่ผิวร่างกาย (BSA) ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ (IV) เดือนละครั้ง เป็นเวลา 6 เดือน
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางผิวหนัง (ผมร่วง, ผิวหนังและเล็บมีสีคล้ำขึ้น); อาการทางระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้/อาเจียน, เยื่อบุช่องปากอักเสบ); อาการอื่น ๆ (การหลั่ง ADH ไม่เหมาะสม, ความผิดปกติของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต, การกดการทำงานของต่อมเพศ, พังผืดในเนื้อปอด)
  • อาการไม่พึงประสงค์รุนแรง: ปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส, ภาวะไขกระดูกล้มเหลว, ภาวะกดภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง, พิษต่อระบบทางเดินปัสสาวะ, พิษต่อหัวใจ, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ, กระเพาะปัสสาวะอักเสบมีเลือดออก
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ผู้ป่วยควรรีบแจ้งแพทย์เมื่อมีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อ รอยฟกช้ำหรือเลือดออก หรืออาการอื่น ๆ ที่บ่งชี้ภาวะกดการทำงานของไขกระดูก; ภาวะนิวโทรฟิลต่ำที่สัมพันธ์กับยากดภูมิคุ้มกันส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวหลังเริ่มการรักษาไปแล้วหลายเดือน
  • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไขกระดูกบกพร่อง, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, การอุดกั้นการไหลออกของปัสสาวะ และการติดเชื้อที่ยังมีการดำเนินโรคอยู่
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง, โรคเบาหวาน และภาวะกดภูมิคุ้มกันรุนแรง
 Mycophenolic acid
(Mycophenolate mofetil)
 ในรูป Mycophenolate mofetil
โรคที่มีความเสี่ยงต่อการสูญเสียการทำงานของอวัยวะ หรือขนาดยาสำหรับชักนำการรักษาโรคไตอักเสบจาก SLE: 750–1,500 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมง (ขนาดยารวมสูงสุด 3 กรัม/วัน)

โรคระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง หรือขนาดยาสำหรับการรักษาต่อเนื่องของโรคไตอักเสบจาก SLE: 500–1,000 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมง

 ในรูป Mycophenolate sodium
ขนาดยาสำหรับชักนำการรักษาและการรักษาต่อเนื่องของโรคไตอักเสบจาก SLE: 720 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมง
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (ความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตต่ำ บวมบริเวณส่วนปลาย เจ็บหน้าอก หัวใจเต้นเร็ว); อาการทางระบบประสาทส่วนกลาง (ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ เวียนศีรษะ วิตกกังวล); อาการทางระบบทางเดินอาหาร (ปวดท้อง ท้องเสีย คลื่นไส้/อาเจียน); ความผิดปกติด้านเมแทบอลิซึม (น้ำตาลในเลือดสูง คอเลสเตอรอลในเลือดสูง แมกนีเซียมในเลือดต่ำ โพแทสเซียมในเลือดต่ำ แคลเซียมในเลือดต่ำ โพแทสเซียมในเลือดสูง); อาการอื่น ๆ (ผื่น ไข้ ผลตรวจ CBC ผิดปกติ)
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องรุนแรง มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่กำลังดำเนินอยู่ และผู้ที่ใส่อุปกรณ์คุมกำเนิดในมดลูก (เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น)
  • เพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อและการกลับมากำเริบของการติดเชื้อไวรัสแฝง อาจเกิดภาวะนิวโทรฟิลต่ำ รวมถึงภาวะนิวโทรฟิลต่ำรุนแรง ซึ่งอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาชั่วคราว
 ยาชีววัตถุ (Biologic Agents)
 Anifrolumab  300 มก. หยดเข้าหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที ทุก 4 สัปดาห์
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางระบบทางเดินหายใจ (คอและจมูกอักเสบจากการติดเชื้อไวรัส nasopharyngitis การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน หลอดลมอักเสบ ไอ); อาการอื่น ๆ (ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา งูสวัด)
  • มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินรุนแรง รวมถึง angioedema และ anaphylaxis
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • หลีกเลี่ยงการเริ่มการรักษาในระหว่างที่มีการติดเชื้อที่กำลังดำเนินอยู่ และหลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนชนิดเชื้อเป็นหรือวัคซีนเชื้อเป็นที่ทำให้อ่อนฤทธิ์
  • ก่อนสั่งใช้ Anifrolumab ควรพิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงเป็นรายบุคคลในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็ง
  • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติเคยเกิด anaphylaxis จาก Anifrolumab-fnia
 Belimumab  SLE
10 มก./กก. หยดเข้าหลอดเลือดดำเป็นเวลา 1 ชั่วโมง ในวันที่ 0, 14 และ 28 จากนั้นให้ทุก 4 สัปดาห์
หรือ
200 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง

การเปลี่ยนจากยาชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็นชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง:
ฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังครั้งแรกหลังได้รับยาทางหลอดเลือดดำครั้งสุดท้าย 1–4 สัปดาห์

โรคไตอักเสบจาก SLE (Lupus nephritis)
10 มก./กก. หยดเข้าหลอดเลือดดำเป็นเวลา 1 ชั่วโมง ทุก 2 สัปดาห์ใน 3 ครั้งแรก จากนั้นให้ทุก 4 สัปดาห์
หรือ
การเริ่มต้นการรักษาด้วย Belimumab: 400 มก. (ฉีดครั้งละ 200 มก. จำนวน 2 ครั้ง) เข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง รวม 4 ครั้ง จากนั้น 200 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง

การรักษาต่อเนื่องด้วย Belimumab: 200 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง

การเปลี่ยนจากยาชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็นชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนัง:
สามารถเปลี่ยนได้หลังได้รับยาทางหลอดเลือดดำอย่างน้อย 2 ครั้งแรก
ฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังครั้งแรก ขนาด 200 มก. หลังได้รับยาทางหลอดเลือดดำครั้งสุดท้าย 1–2 สัปดาห์
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางระบบประสาทส่วนกลาง (ไมเกรน); อาการทางระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องเสีย); อาการทางจิตใจ (ความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ภาวะซึมเศร้า); อาการทางผิวหนัง (ผื่น ลมพิษ อาการคัน ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน); อาการทางระบบทางเดินหายใจ (การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน หลอดลมอักเสบ); อาการอื่น ๆ (ไข้ เม็ดเลือดขาวต่ำ ปฏิกิริยาบริเวณฉีดยา การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ)
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มี SLE ซึ่งมีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางอย่างรุนแรงและกำลังดำเนินอยู่ ผู้ติดเชื้อ HIV ผู้ที่มีประวัติหรือกำลังเป็นโรคตับอักเสบ B/C ผู้ที่มีระดับอิมมูโนโกลบูลินต่ำ (hypogammaglobulinemia) หรือมีภาวะ IgA deficiency ผู้ที่มีประวัติได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะสำคัญ ผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดหรือไขกระดูก หรือผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายไต
  • ควรประเมินอาการและการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
  • ไม่ควรให้ยาโดยการฉีดเข้าหลอดเลือดดำแบบ bolus
 ยากลุ่ม Calcineurin Inhibitors
 Tacrolimus  โรคไตอักเสบจาก SLE: 1–3 มก. รับประทานวันละครั้ง
 อาการไม่พึงประสงค์
  • อาการทางระบบประสาทส่วนกลาง (ปวดศีรษะ อาการสั่น อาการชา การได้ยินลดลง ความผิดปกติของการมองเห็น ปลายประสาทผิดปกติ อาการชัก); อาการทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (ความดันโลหิตสูง ภาวะหัวใจหยุดเต้น ภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ ใจสั่น กล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติ); อาการทางระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้ ท้องเสีย อาหารไม่ย่อย ท้องผูก เลือดออกและแผลในทางเดินอาหาร); อาการทางระบบทางเดินหายใจ (หายใจลำบาก ความผิดปกติของเนื้อปอด น้ำในช่องเยื่อหุ้มปอด ไอ คัดจมูก คอหอยอักเสบ หอบหืด); อาการทางผิวหนัง (สิว ผมร่วง ผื่นคัน); อาการทางระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (ตะคริว กล้ามเนื้ออ่อนแรง ปวดข้อ); ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา (เม็ดเลือดทุกชนิดต่ำ ภาวะเม็ดเลือดขาวชนิด granulocyte ต่ำรุนแรง ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด); อาการอื่น ๆ (การทำงานของไตบกพร่อง ไขมันในเลือดสูง ไข้ บวม การทำงานของตับผิดปกติ)
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต: การติดเชื้อไวรัส Polyoma และทางเดินอาหารทะลุ
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่อง รวมถึงผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อช่วง QT ยาวขึ้น
  • ควรติดตามการติดเชื้อ ตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ความดันโลหิต ระดับน้ำตาลในเลือดขณะอดอาหาร (FBS) ค่าทางโลหิตวิทยา การทำงานของระบบประสาท (รวมถึงการมองเห็น) และการแข็งตัวของเลือด ระดับอิเล็กโทรไลต์ การทำงานของตับและไต รวมถึงตรวจระดับ Tacrolimus ในเลือดช่วงต่ำสุดก่อนให้ยาครั้งถัดไป โดยเฉพาะในช่วงที่มีอาการท้องเสีย
 Voclosporin  โรคไตอักเสบจาก SLE: 23.7 มก. รับประทานทุก 12 ชั่วโมง

 อาการไม่พึงประสงค์

  • อาการทางระบบทางเดินอาหาร (ท้องเสีย ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย แผลในช่องปาก); ผลต่อไต (GFR ลดลง การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไตบาดเจ็บเฉียบพลัน); อาการอื่น ๆ (ความดันโลหิตสูง ปวดศีรษะ ภาวะโลหิตจาง ไอ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ผมร่วง อ่อนเพลีย อาการสั่น เบื่ออาหาร)
 ข้อแนะนำในการใช้ยา
  • ควรประเมินค่า eGFR พื้นฐานและตรวจวัดความดันโลหิตให้ถูกต้องก่อนเริ่มใช้ Voclosporin และปรับขนาดยาตามค่า eGFR
  • ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา Voclosporin หรือส่วนประกอบของยาอย่างรุนแรง รวมถึงผู้ที่ใช้ Ketoconazole, Itraconazole หรือ Clarithromycin ร่วมกัน
  • ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงหรือช่วง QT ยาวขึ้น
  • ควรติดตามความผิดปกติทางระบบประสาท ปฏิกิริยาระหว่างยา การทำงานของไต และระดับโพแทสเซียมในเลือด
  • ควรพิจารณาหยุดการรักษาหากไม่พบประโยชน์จากการรักษาภายใน 24 สัปดาห์
  • หลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนชนิดเชื้อเป็น

Disclaimer

คำแนะนำขนาดยาทั้งหมดนี้ใช้สำหรับสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร และผู้ใหญ่ที่ไม่ใช่ผู้สูงอายุซึ่งมีการทำงานของไตและตับเป็นปกติ เว้นแต่จะมีการระบุไว้เป็นอย่างอื่น

ผลิตภัณฑ์บางรายการอาจไม่มีจำหน่ายหรือยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ตามข้อบ่งใช้ดังกล่าวในทุกประเทศ ข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่แสดงใน Drug Summary อ้างอิงจากข้อบ่งใช้ที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับยาซึ่งได้รับการอนุมัติในแต่ละประเทศ

โปรดศึกษาข้อมูลการสั่งใช้ยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับแต่ละประเทศจากเอกสารกำกับยาท้องถิ่นในหัวข้อ Related MIMS Drugs เพิ่มเติม