Viêm gan B Tóm tắt về thuốc

Thuốc	Liều dùng1	Lưu ý
Adefovir dipivoxil	Viêm gan B mạn tính: 10 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Tiêu hóa (buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, khô tiêu, đau bụng); Ngoài da (ban da, ngứa); Hô hấp (ho, viêm họng, viêm xoang); Tác dụng khác (đau đầu) Ở liều cao: Độc tính trên thận (rối loạn chức năng ống thận giống hội chứng Fanconi, suy giảm chức năng thận) Hướng dẫn đặc biệt Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với adefovir & dùng đồng thời với tenofovir (như tenofovir alafenamide, tenofovir disoproxil fumarate) hoặc sản phẩm có chứa tenofovir Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận Có thể cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận
Clevudine	Viêm gan B mạn tính: 30 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Tiêu hóa (khó tiêu, đau bụng); Tác dụng khác (nhiễm trùng đường hô hấp trên, suy nhược, đau đầu) Hướng dẫn đặc biệt Chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân nhiễm toan lactic & gan to nghiêm trọng kèm nhiễm mỡ
Entecavir	Viêm gan B mạn tính ở bệnh nhân chưa điều trị với nucleoside: 0,5 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Thần kinh trung ương (đau đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn ngủ); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, khô tiêu, tăng ALT thường sẽ hết khi tiếp tục điều trị); Tác dụng khác (phù, áp xe, tăng đường huyết) Hướng dẫn đặc biệt Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với entecavir Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận & gan; có thể cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận
	Viêm gan B mạn tính ở người đã biết kháng với lamivudine hoặc có tiền sử có virus viêm gan B trong máu khi dùng lamivudine: 1 mg, uống mỗi 24 giờ
Lamivudine	Viêm gan B mạn tính: 100 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn/nôn, tiêu chảy; tăng nhẹ nồng độ ALT thường sẽ hết khi tiếp tục điều trị); Hô hấp (ho, triệu chứng ở mũi); Thần kinh trung ương (khó chịu, sốt); Cơ xương (đau khớp, đau cơ xương, bệnh thần kinh ngoại biên); Tác dụng khác (phát ban, rụng tóc) Hướng dẫn đặc biệt Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với lamivudine & đang cho con bú Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị gan to và suy gan
Telbivudine	Viêm gan B mạn tính: 600 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Thần kinh trung ương (chóng mặt, đau đầu); Tiêu hóa (tiêu chảy, tăng amylase máu, buồn nôn; tăng nồng độ ALT thường sẽ hết khi tiếp tục điều trị); Tác dụng khác (phát ban, mệt mỏi) Hướng dẫn đặc biệt Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với telbivudine, đang cho con bú & dùng đồng thời với peginterferon alfa-2a Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy thận
Tenofovir alafenamide	Viêm gan B mạn tính: 25 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Phản ứng có ý nghĩa: Suy thận cấp, hội chứng Fanconi, nhiễm toan lactic, gan to kèm nhiễm mỡ Tiêu hóa (đau bụng, buồn nôn); Tác dụng khác (đau đầu, mệt mỏi, ho, đau lưng) Hướng dẫn đặc biệt Xét nghiệm bệnh nhân về nhiễm HIV-1 trước khi bắt đầu điều trị Do nguy cơ phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV & HIV-1, không khuyến cáo đơn trị liệu để điều trị nhiễm HIV-1 Đánh giá creatinine và phospho huyết thanh, CrCl ước tính, glucose và protein trong nước tiểu trước khi bắt đầu và trong khi điều trị ở tất cả các bệnh nhân nếu phù hợp về mặt lâm sàng Không khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan mất bù hoặc bệnh thận giai đoạn cuối Ngừng thuốc ở bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận có ý nghĩa lâm sàng hoặc có bằng chứng của hội chứng Fanconi & ở bất kỳ bệnh nhân nào có kết quả lâm sàng hoặc xét nghiệm gợi ý nhiễm toan lactic hoặc nhiễm độc gan rõ rệt; ngừng điều trị có thể dẫn đến đợt cấp nặng của bệnh viêm gan B Bệnh nhân ngừng điều trị nên được theo dõi chặt chẽ bằng cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị
Tenofovir disoproxil fumarate	Viêm gan B mạn tính: 300 mg, uống mỗi 24 giờ	Tác dụng không mong muốn Phản ứng có ý nghĩa: Giảm mật độ xương, suy thận cấp, hội chứng Fanconi, nhiễm toan lactic, gan to kèm nhiễm mỡ Thần kinh trung ương (mất ngủ, chóng mặt, trầm cảm); Tiêu hóa (buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy, đau bụng); Tác dụng khác (ngứa, mệt mỏi) Hướng dẫn đặc biệt Thực hiện xét nghiệm HIV trước khi điều trị Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với tenofovir Do nguy cơ phát triển kháng HIV-1 ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV & HIV-1, không khuyến cáo đơn trị liệu để điều trị nhiễm HIV-1 Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận; có thể cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận Không dùng đồng thời với các chất ức chế men sao chép ngược nucleos(t)ide khác

¹Thời gian điều trị được khuyến nghị đối với phác đồ có chất tương tự nucleos(t)ide là ≥1 năm.

Thuốc	Liều dùng	Lưu ý
Vaccine viêm gan A và B	Liều cá nhân hóa dựa trên khuyến nghị của nhà sản xuất và hướng dẫn tiêm chủng tại địa phương	Tác dụng không mong muốn Phản ứng tại chỗ sau khi tiêm; Thần kinh trung ương (sốt, đau đầu, khô chịu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ); Tiêu hóa (đau bụng); Phản ứng quá mẫn Hướng dẫn đặc biệt Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với thành phần của vaccine Tiêm dưới da ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc có rối loạn chảy máu Trì hoãn tiêm ở bệnh nhân có bệnh cấp tính trung bình đến nặng (kèm hoặc không kèm sốt) hoặc trong thời gian bị ức chế miễn dịch nặng (như trong lúc hóa trị, xạ trị hoặc bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch bao gồm liều cao corticosteroid)
Vaccine viêm gan B1	Liều cá nhân hóa dựa trên khuyến nghị của nhà sản xuất và hướng dẫn tiêm chủng tại địa phương	Tác dụng không mong muốn Phản ứng tại chỗ sau khi tiêm; Thần kinh trung ương (sốt, đau đầu, khó chịu, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ); Tiêu hóa (đau bụng); Phản ứng quá mẫn Hướng dẫn đặc biệt Nên tiêm vùng cơ delta cho người lớn và vùng đùi trước cho trẻ sơ sinh Vết tiêm ở vùng mông có thể làm giảm phản ứng Tránh dùng ở bệnh nhân quá mẫn với thành phần của vaccine Dùng thận trọng ở bệnh nhân có tối loạn chảy máu, đa xơ cứng, ức chế miễn dịch

¹Vaccine viêm gan B cũng có dạng kết hợp với vaccine bạch hầu, uốn ván, ho gà, Haemophilus influenzae loại B và/hoặc bại liệt. Vui lòng tham khảo ấn bản MIMS mới nhất để biết dạng bào chế và thông tin kê toa cụ thể.

Thuốc điều trị khác

Thuốc	Liều dùng	Lưu ý
Thymosin alpha-1 (thymalfasin)	Đơn trị hoặc phối hợp với interferon cho viêm gan B mạn tính: 1,6 mg tiêm dưới da × 2 lần/tuần với mỗi lần cách nhau 3–4 ngày trong 6–12 tháng	Tác dụng không mong muốn Khó chịu tại vị trí tiêm, đỏ da, đau ở nhiều khớp kèm phù tay và phát ban Hướng dẫn đặc biệt Sử dụng thận trọng ở phụ nữ mang thai và cho con bú Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với thymosin alpha-1 và người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch sau khi ghép tạng Theo dõi thường xuyên chức năng gan

Tất cả liều dùng khuyến cáo áp dụng cho phụ nữ không mang thai và phụ nữ không cho con bú và người trưởng thành không lớn tuổi có chức năng gan & thận bình thường trừ khi được nêu rõ.

Không phải tất cả các sản phẩm đều có mặt trên thị trường hoặc được chấp thuận sử dụng ở mọi quốc gia.

Các sản phẩm liệt kê trong Tóm tắt về thuốc được dựa trên các chỉ định có trong thông tin sản phẩm đã phê duyệt tại địa phương.

Vui lòng tham khảo thông tin sản phẩm tại địa phương trong ấn bản MIMS có liên quan để biết thông tin kê toa cụ thể của mỗi quốc gia.