Bệnh viêm ruột Tóm tắt về thuốc

• Tiêu hóa (đầy hơi, buồn nôn, tiêu chảy, sủi bọt trực tràng: Cảm giác nóng rát ở trực tràng và đau); Ngoài da (nổi mề đay, phát ban); Thần kinh trung ương (kích động,
  mất ngủ)
• Hiếm khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng của corticosteroid toàn thân

• Chống chỉ định ở bệnh nhân bị nhiễm trùng toàn thân hoặc cục bộ do vi khuẩn, nấm, virus hoặc amip
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, rối loạn chức năng gan nặng

• Viêm dạ dày. Nếu dùng lâu dài: Suy tuyến thượng thận, loãng xương, teo cơ, đau hoặc yếu cơ, tăng khả năng nhiễm trùng, chậm lành vết thương, mất cân bằng điện giải, tăng cân, đái tháo đường, da mỏng dẫn đến rạn da và dễ bầm tím, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp

• Uống cùng thức ăn
• Bệnh nhân dùng corticosteroid dài hạn nên được điều trị dự phòng loãng xương
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy tim, nhồi máu cơ tim cấp tính, đái tháo đường, bệnh lý đường tiêu hóa, suy gan/thận, nhược cơ, loãng xương, rối loạn co giật, bệnh tuyến giáp
• Không khuyến cáo điều trị dài hạn do tác dụng không mong muốn của thuốc

• Huyết học (ức chế tủy xương, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu); Gan (ứ mật trong gan, hoại tử trung tâm tiểu thùy khu trú); Thần kinh trung ương (sốt do thuốc); Tiêu hóa (chán ăn, tiêu chảy, buồn nôn/nôn, đau bụng); Tác dụng khác (tăng acid uric máu, phát ban)
• Các dấu hiệu nhiễm trùng thường gặp có thể không xuất hiện; lờ đờ và lú lẫn có thể là những dấu hiệu nhiễm trùng rõ rệt hơn

• Chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử kháng mercaptopurine hoặc thioguanine, bệnh nhân mắc bệnh gan, suy tủy xương nặng
• Dùng thận trọng nếu dùng đồng thời với các thuốc gây độc gan khác
• Đã có báo cáo về nguy cơ gia tăng phát triển u lympho tế bào T gan lách (HSTCL), đặc biệt ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi
  • Theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh ác tính (ví dụ: lách to, gan to, đau bụng, sốt dai dẳng, đổ mồ hôi đêm, sụt cân)
• Theo dõi công thức máu toàn bộ hàng tuần trong 8 tuần đầu điều trị, sau đó ít nhất 3 tháng một lần
  • Đánh giá chức năng gan 3 tháng một lần

• Thần kinh trung ương (chóng mặt, sốt, co giật); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, chán ăn, đau bụng, tiêu chảy); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu); Tác dụng khác (rụng tóc, phản ứng ngoài da có thể gây tử vong, ví dụ như hoại tử thượng bì nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson, suy giảm khả năng sinh sản, thiểu tinh trùng)
• Methotrexate liều thấp có liên quan đến sự phát triển của u lympho ác tính
• Việc sử dụng có thể khiến bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng cơ hội

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan do rượu, rối loạn máu từ trước
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân mắc bệnh loét dạ dày tá tràng, viêm loét đại tràng, suy thận
• Có thể gây thiếu acid folic, cân nhắc bổ sung folate với liều 1-5 mg/ngày
• Theo dõi công thức máu toàn bộ cùng với tiểu cầu, creatinine huyết thanh và chức năng gan

• Nên uống cùng với thức ăn
• Không sử dụng thay thế cho chế độ ăn uống cân bằng lành mạnh
• Không dùng cho bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt

• Thần kinh trung ương (đau đầu); Tiêu hóa (chán ăn, buồn nôn/nôn, tiêu chảy, đau bụng); Phản ứng quá mẫn
• Hiếm khi xảy ra loạn sản máu, tăng aminotransferase, phản ứng da, đau cơ, đau khớp, viêm tụy, viêm màng ngoài tim, viêm thận kẽ
• Sulfasalazine: Chuyển hóa thành sulfapyridine và mesalazine. Nhiều tác dụng không mong muốn không thể dung nạp được là do thành phần sulfapyridine gây ra và thường gặp hơn khi dùng liều cao
  • Liên quan đến liều: buồn nôn/nôn, đau đầu, loạn sản máu
  • Các tác dụng khác: Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc kèm tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), thiếu máu bất sản, rối loạn chức năng gan và phổi, tan máu tự miễn, thiểu tinh trùng, đổi màu dịch cơ thể

Hướng dẫn đặc biệt

• Bệnh nhân không dung nạp sulfasalazine nên thận trọng khi bắt đầu điều trị với các aminosalicylat khác
• Chống chỉ định ở bệnh nhân mẫn cảm với sulfonamide hoặc salicylate
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, dị ứng nặng hoặc hen phế quản, thiếu men G6PD
• Có thể gây thiếu acid folic, cân nhắc bổ sung folate
• Theo dõi chức năng gan và công thức máu toàn bộ trong 3 tháng đầu điều trị, khuyến cáo theo dõi định kỳ chức năng thận

• Kích ứng nhẹ, ngứa, đi ngoài thường xuyên, khó chịu

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mẫn cảm với salicylate và các dẫn xuất của nó
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân hen phế quản vì sulfite có trong thuốc thụt có thể gây phản ứng quá mẫn

• Thần kinh trung ương (đau đầu, chóng mặt); Tiêu hóa (khó chịu ở bụng, buồn nôn/nôn); Tác dụng khác (phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng, phát ban, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm xoang)
• Đã có báo cáo về các trường hợp nhiễm trùng nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong (ví dụ: nhiễm trùng do vi khuẩn, lao, virus, nấm)
  • Đã ghi nhận các trường hợp tái phát nhiễm trùng lao tiềm ẩn và nhiễm trùng mới

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc lao hoạt động hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng khác (ví dụ: nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng cơ hội), suy tim từ trung bình đến nặng
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân rối loạn máu, suy tim, tiền sử nhiễm trùng mới/tái phát, các bệnh lý dễ dẫn đến nhiễm trùng, rối loạn mất myelin ở hệ thần kinh trung ương
• Đã có báo cáo về nguy cơ gia tăng phát triển u lympho tế bào T gan lách, đặc biệt ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi
  • Theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh ác tính (ví dụ: lách to, gan to, đau bụng, sốt dai dẳng, đổ mồ hôi đêm, sụt cân)
• Sàng lọc viêm gan B và lao trước khi điều trị

• Thần kinh trung ương (sốt, khó chịu); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy); Huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu); Tác dụng khác (tăng men gan, đau cơ, hiếm khi viêm tụy)
• Tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư khi sử dụng lâu dài

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận hoặc thiếu hụt thiopurine methyltransferase (TPMT)
• Đã có báo cáo về nguy cơ gia tăng mắc u lympho tế bào T gan lách, đặc biệt ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi
  • Theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh ác tính (ví dụ: lách to, gan to, đau bụng, sốt dai dẳng, đổ mồ hôi đêm, sụt cân)
• Theo dõi công thức máu toàn bộ và tiểu cầu, chức năng gan, bilirubin toàn phần, xét nghiệm kiểu gen hoặc kiểu hình TPMT

• Nhiễm trùng: Nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu, lao phổi (dường như là tái phát bệnh tiềm ẩn), cũng xảy ra nhiễm trùng do virus, vi khuẩn, nấm và ký sinh trùng; nhiễm trùng nghiêm trọng, bao gồm cả nhiễm trùng huyết, cũng có thể xảy ra
• Hình thành kháng thể kháng nhân (ANA) và kháng thể kháng dsDNA; hội chứng giống lupus đã xảy ra và được cải thiện sau khi ngừng thuốc và điều trị thích hợp
• Tình trạng suy tim mạn tính có thể trở nặng hơn ở bệnh nhân suy tim mạn tính
• Tác dụng khác: Trầm cảm, mất ngủ, tiêu hóa (buồn nôn/nôn, đau bụng, khó tiêu); hiếm khi xảy ra độc tính gan, viêm dây thần kinh thị giác, loạn sản máu

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy tim mạn mức độ trung bình đến nặng, bệnh nhân quá mẫn với protein chuột, lao hoạt động, nhiễm trùng cơ hội và áp xe chưa dẫn lưu
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân nhiễm trùng mạn tính hoặc tiền sử nhiễm trùng tái phát, có bệnh lý mất myelin thần kinh trung ương từ trước hoặc mới khởi phát, rối loạn co giật
• Cần theo dõi bệnh nhân để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trong và sau khi điều trị
  • Ngừng điều trị nếu nhiễm trùng nghiêm trọng xảy ra
• Đã có báo cáo về nguy cơ gia tăng phát triển u lympho tế bào T gan lách, đặc biệt ở thanh thiếu niên và người trẻ tuổi
  • Theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh ác tính (ví dụ: lách to, gan to, đau bụng, sốt dai dẳng, đổ mồ hôi đêm, sụt cân)

• Tiêu hóa (đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu); Thần kinh trung ương (run rẩy, đau đầu); Tim mạch (tăng huyết áp, phù nề); Tác dụng khác (tăng sản nướu răng, rậm lông, rậm lông toàn thân, rối loạn chức năng thận, bệnh thận, tăng creatinine, tăng triglyceride, nhiễm trùng)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời, phòng tắm nắng và đèn chiếu nắng
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy thận, tăng huyết áp chưa được kiểm soát, nhiễm trùng chưa được kiểm soát, creatinine tăng cao kéo dài, bệnh ác tính, rối loạn chuyển hóa porphyrin
• Không khuyến cáo tiêm vaccine sống
• Theo dõi thường xuyên chức năng thận và gan, huyết áp, điện giải và lipid huyết thanh
• Các sản phẩm dùng đường uống có trên thị trường khác nhau về sinh khả dụng; cần thận trọng khi chuyển từ sản phẩm này sang sản phẩm khác

• Thần kinh trung ương (đau đầu, chóng mặt); Tim mạch (nhịp tim chậm, tăng huyết áp); Tác dụng khác (buồn nôn, nhiễm trùng, tăng men gan, đau khớp, giảm thị lực)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân trong vòng 6 tháng gần đây đã bị nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, đột quỵ, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, suy tim mất bù cần nhập viện, hoặc suy tim độ III hoặc IV; tiền sử hoặc hiện mắc block nhĩ thất độ 2 hoặc độ 3 Mobitz loại II, hội chứng xoang bệnh lý hoặc block xoang nhĩ, trừ khi bệnh nhân có máy tạo nhịp tim hoạt động tốt
• Không khuyến cáo sử dụng vaccine sống giảm độc lực trong quá trình điều trị và đến 5 tuần sau khi điều trị
• Không bắt đầu điều trị ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng; ngừng điều trị nếu xác nhận tổn thương gan đáng kể
• Cần thực hiện các xét nghiệm (ví dụ: công thức máu toàn bộ, điện tâm đồ, xét nghiệm chức năng gan, đo chức năng hô hấp, khám da hoặc đánh giá nhãn khoa [nếu có chỉ định lâm sàng]) trước khi bắt đầu điều trị; theo dõi huyết áp trong quá trình điều trị

• Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi); Huyết học (giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu trung tính); Tác dụng khác (chóng mặt, buồn nôn, herpes zoster, nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng đường tiết niệu, tăng cholesterol máu, tăng creatine phosphokinase trong máu)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chỉ nên sử dụng nếu không có phương pháp điều trị thay thế phù hợp nào khác ở bệnh nhân ≥65 tuổi, có tiền sử bệnh tim mạch xơ vữa động mạch hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch khác (ví dụ: người đang hút thuốc hoặc hút thuốc trong thời gian dài), có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh ác tính
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch hoặc thủng đường tiêu hóa
• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với filgotinib maleate, lao hoạt động hoặc nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động, phụ nữ mang thai
• Không khuyến cáo sử dụng vaccine sống trong hoặc ngay trước khi điều trị

• Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản); Tác dụng khác (nhiễm trùng do vi khuẩn, nhiễm trùng do virus, nhiễm trùng nấm ngoài da, tăng ALT & AST, thiếu máu, phản ứng dị ứng không nghiêm trọng, kháng thể tự miễn dương tính, chóng mặt, tăng huyết áp, phát ban, sốt, phản ứng tại chỗ tiêm)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân đang nhiễm trùng, nhiễm nấm xâm lấn, ung thư, rối loạn mất myelin hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên và giảm đáng kể tế bào máu
• Không khuyến cáo sử dụng đồng thời với abatacept, anakinra và vaccine sống
• Ngừng thuốc nếu xuất hiện các triệu chứng mới/nặng hơn của suy tim mạn tính
• Đánh giá các yếu tố nguy cơ mắc bệnh lao và xét nghiệm nhiễm trùng tiềm ẩn trước và trong quá trình điều trị
• Theo dõi người mang virus viêm gan B (HBV) về các dấu hiệu tái hoạt động của HBV

• Thần kinh trung ương (đau đầu, chóng mặt); Tiêu hóa (đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn/nôn); Hô hấp (viêm họng, ho, viêm phế quản); Tác dụng khác (phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng dị ứng, đỏ bừng mặt)
• Đã có báo cáo về các nhiễm trùng nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong (ví dụ: nhiễm trùng do vi khuẩn, lao, virus, nấm)
  • Đã ghi nhận các báo cáo về sự tái hoạt động của bệnh lao do nhiễm trùng tiềm ẩn và nhiễm trùng mới

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với protein chuột
• Bệnh nhân suy tim mạn tính mức độ trung bình/nặng không nên dùng liều >5 mg/kg
• Tránh sử dụng với anakinra, abatacept và vaccine sống
• Sàng lọc viêm gan và lao trước khi điều trị

• Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên); Tác dụng khác (đau khớp, phản ứng tại chỗ tiêm, phát ban, đau đầu, nhiễm virus herpes)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với mirikizumab, nhiễm trùng đang hoạt động trên lâm sàng
• Sàng lọc lao trước khi điều trị và theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong và sau khi điều trị
• Theo dõi chức năng gan và nồng độ bilirubin ở thời điểm ban đầu, sau 24 tuần điều trị và khi cần thiết sau đó
• Tránh sử dụng vaccine sống

• Thần kinh trung ương (đau đầu, mệt mỏi, trầm cảm); Ngoài da (phát ban); Tiêu hóa (buồn nôn, khó chịu ở bụng); Tác dụng khác (phản ứng liên quan đến truyền dịch, nhiễm trùng, đau khớp, đau lưng, độc tính gan)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với protein chuột, bệnh nhân hiện tại hoặc có tiền sử mắc bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML)
• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân trầm cảm
• Không nên sử dụng kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch hoặc thuốc ức chế TNF
  • Có thể sử dụng aminosalicylate đồng thời với natalizumab
• Cần theo dõi để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của PML và nhiễm trùng trong và sau khi điều trị
  • Ngừng điều trị nếu xuất hiện nhiễm trùng nghiêm trọng

• Tiêu hóa (buồn nôn, tăng men gan); Tác dụng khác (đau đầu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, sốt, đau khớp)
• Có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, dẫn đến giảm tạm thời nhịp tim, gây thay đổi thị lực hoặc suy giảm chức năng phổi

Hướng dẫn đặc biệt

• Cần thực hiện các xét nghiệm (ví dụ: công thức máu toàn bộ, điện tâm đồ, xét nghiệm chức năng gan, xét nghiệm kháng thể virus thủy đậu, đo phế dung hoặc khám mắt [nếu có chỉ định lâm sàng]) trước khi bắt đầu dùng ozanimod; theo dõi huyết áp trong quá trình điều trị
• Chống chỉ định ở những bệnh nhân trong vòng 6 tháng qua đã bị nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, đột quỵ, thiếu máu não thoáng qua, suy tim mất bù cần nhập viện, hoặc suy tim độ III hoặc IV; có block nhĩ thất độ 2 hoặc độ 3 loại II Mobitz, hội chứng xoang bệnh lý hoặc block xoang nhĩ, trừ khi bệnh nhân có máy tạo nhịp tim hoạt động; ngưng thở khi ngủ nặng chưa được điều trị; sử dụng đồng thời thuốc ức chế monoamine oxidase
• Không bắt đầu điều trị ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng; ngừng thuốc nếu xác nhận có tổn thương gan đáng kể

• Giai đoạn tấn công: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, đau đầu, đau khớp
• Giai đoạn duy trì: Đau khớp, đau lưng, bệnh khớp, phản ứng tại chỗ tiêm, đau bụng, thiếu máu, sốt, nhiễm trùng đường tiết niệu

Hướng dẫn đặc biệt

• Xét nghiệm men gan và nồng độ bilirubin, đồng thời sàng lọc lao trước khi bắt đầu điều trị
  • Theo dõi men gan và nồng độ bilirubin trong giai đoạn tấn công và trong ít nhất 12 tuần điều trị
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân đang bị nhiễm trùng có hoạt động trên lâm sàng
• Tránh sử dụng đồng thời với vaccine sống

• Thần kinh trung ương (đau đầu, run, dị cảm); Ngoài da (phát ban, ngứa, rậm lông, rụng tóc); Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy, táo bón); Tim mạch (tăng huyết áp, thay đổi điện tâm đồ); Huyết học (loạn sản máu, tăng bạch cầu); Tác dụng khác (rối loạn điện giải, phản ứng liên quan đến truyền dịch, biến chứng nhiễm trùng, độc tính gan, tăng tỷ lệ mắc bệnh ác tính)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên uống khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2-3 giờ sau bữa ăn
• Tránh dùng bưởi chùm hoặc uống nước ép bưởi chùm trong khi đang điều trị
• Theo dõi nồng độ thấp nhất của thuốc trong huyết thanh trong khi điều trị

• Tim mạch (giảm nhịp tim, kéo dài khoảng PR), Tiêu hóa (thủng đường tiêu hóa, buồn nôn/nôn); Hô hấp (viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên); Tác dụng khác (nhiễm trùng, bệnh ác tính, rối loạn tăng sinh lympho sau ghép tạng liên quan đến virus Epstein-Barr, ức chế tủy xương, tăng men gan, rối loạn lipid, phản ứng quá mẫn)

Hướng dẫn đặc biệt.

• Ngừng điều trị nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ sau 16 tuần sử dụng liều 10 mg uống mỗi 12 giờ
• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng, phụ nữ có thai và cho con bú
• Tránh sử dụng ở bệnh nhân có nhiễm trùng nặng đang hoạt động, bao gồm cả nhiễm trùng khu trú
• Tránh dùng đồng thời với vaccine sống và thuốc ức chế miễn dịch
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ thủng đường tiêu hóa, bệnh nhân có tiền sử bệnh phổi mạn tính, suy thận, tăng lipid máu hoặc tăng cholesterol máu, đái tháo đường
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng và bệnh ác tính, hoặc tái hoạt nhiễm trùng tiềm ẩn
• Đánh giá bệnh nhân về bệnh lao trước khi điều trị
• Xác định nồng độ Hb, bạch cầu trung tính và bạch cầu lympho trước khi bắt đầu điều trị; không nên bắt đầu điều trị ở bệnh nhân bị thiếu máu (Hb <9 g/dL), số lượng tế bào lympho <500 tế bào/mm³ hoặc giảm bạch cầu trung tính (<1.000 tế bào/mm³)

• Tiêu hóa (thủng dạ dày, buồn nôn); Huyết học (giảm bạch cầu lympho, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính); Tác dụng khác (tái hoạt nhiễm virus, bệnh ác tính, tăng men gan, rối loạn lipid)

Hướng dẫn đặc biệt

• Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng
• Viêm loét đại tràng: Ngừng điều trị nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ sau 16 tuần sử dụng 45 mg uống mỗi 24 giờ
• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng, nhiễm trùng nghiêm trọng đang hoạt động bao gồm nhiễm trùng khu trú, phụ nữ có thai và cho con bú
• Tránh dùng đồng thời với vaccine sống và thuốc ức chế miễn dịch
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ thủng đường tiêu hóa, đã biết có bệnh ác tính, bệnh nhân có yếu tố nguy cơ rối loạn tim mạch, nhiễm trùng mạn tính hoặc tái phát, tiền sử nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng cơ hội, tiếp xúc với bệnh lao hoặc đã sinh sống hoặc đi du lịch ở các khu vực lưu hành bệnh lao hoặc bệnh nấm, yếu tố nguy cơ của huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc thuyên tắc phổi, suy thận nặng
• Tăng nguy cơ nhiễm trùng và bệnh ác tính, hoặc tái hoạt động các bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn
  • Đánh giá để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm trùng, lao và huyết khối trong và sau khi điều trị, và thực hiện khám da định kỳ ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc ung thư da
• Đánh giá bệnh nhân về bệnh lao và viêm gan do virus trước khi điều trị
• Xác định công thức máu toàn bộ, số lượng bạch cầu trung tính và bạch cầu lympho, xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó
  • Không nên bắt đầu điều trị ở bệnh nhân có số lượng tuyệt đối bạch cầu trung tính <1 x 10⁹ tế bào/L, Hb <8 g/dL hoặc số lượng tuyệt đối bạch cầu lympho <0,5 x 10⁹ tế bào/L

• Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng); Thần kinh trung ương (chóng mặt, đau đầu); Tiêu hóa (đau họng, tiêu chảy, buồn nôn/nôn); Cơ xương (đau lưng, đau cơ, đau khớp); Tác dụng khác (ngứa, mệt mỏi, đỏ da tại chỗ tiêm, đau)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng nặng mạn tính/tái phát, sử dụng đồng thời thuốc ức chế miễn dịch và khi chuyển từ các thuốc sinh học khác
• Chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ustekinumab và tá dược của nó, và ở bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng như nhiễm trùng huyết, lao và nhiễm trùng cơ hội
• Có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm trùng và tái hoạt nhiễm trùng tiềm ẩn; tiền sử và nguy cơ mắc bệnh ác tính cao hơn
• Đánh giá bệnh nhân về bệnh lao trước khi điều trị
• Tránh dùng đồng thời với vaccine sống

• Tiêu hóa (viêm dạ dày ruột, đau họng, buồn nôn, khó tiêu, táo bón, chướng bụng, đầy hơi, trĩ, áp xe và nứt hậu môn); Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên, cúm, viêm xoang, ho); Thần kinh trung ương (đau đầu, dị cảm); Ngoài da (phát ban, ngứa, chàm, ban đỏ); Cơ xương (đau khớp, co thắt cơ, đau lưng); Tác dụng khác (tăng huyết áp, đổ mồ hôi ban đêm, mụn trứng cá, mệt mỏi, sốt)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân nhiễm trùng nặng (nhiễm trùng huyết, lao, nhiễm trùng cơ hội)
• Ngừng điều trị nếu không thấy bằng chứng về lợi ích điều trị sau tuần 14
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng nặng mạn tính/tái phát, bệnh nhân đã từng được điều trị bằng natalizumab hoặc rituximab, dùng đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch sinh học, vaccine sống dùng đường uống
• Tăng nguy cơ mắc bệnh ác tính
• Sàng lọc lao trước khi điều trị

• Thần kinh trung ương (chóng mặt, đau đầu); Tiêu hóa (đau bụng, viêm đại tràng giả mạc, đầy hơi, táo bón, tiêu chảy, cảm giác muốn đi tiêu gấp, rặn không tự chủ và đau/không hiệu quả, buồn nôn/nôn); Tác dụng khác (sốt, sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm)

• Chống chỉ định ở bệnh nhân bị tiêu chảy do nhiễm trùng/tiêu chảy du lịch kèm theo sốt và/hoặc phân có máu
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân đang dùng thuốc ngừa thai chứa estrogen